醫(yī)療器械生產許可證代辦的特殊要求主要包括以下幾個方面：

一、場地要求：

使用性質：必須是辦公性質，且使用面積要達到一定的標準，例如最少達到45平方米。

環(huán)境條件：企業(yè)應具有與所生產產品及生產規(guī)模相適應的生產、倉儲場地和環(huán)境。

二、人員要求：

備案與證書：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案，并且這些人員應持有相應的證書。

專業(yè)人員：企業(yè)應當具有與生產的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)技術人員。

三、產品要求：

產品信息：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書。

安全性與有效性：產品應符合行業(yè)標準，具備安全性和有效性。

四、資金與專業(yè)設備要求：

申請人應具備與其生產醫(yī)療器械相適應的資金。

企業(yè)應當具有與所生產產品及生產規(guī)模相適應的生產設備。

五、質量管理制度要求：

申請人應具備必要的質量管理制度和質量管理人員。

應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件的報告制度等。

六、法律法規(guī)要求：

申請人應具有法人資格。

從事第二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理生產許可證，并提交其符合規(guī)定條件的證明資料以及所生產醫(yī)療器械的注冊證。

七、其他特殊要求：

計算機管理系統(tǒng)：從事第三類醫(yī)療器械經營的公司需建立計算機管理系統(tǒng)及計算機管理制度，能夠保證產品從購進到銷售整個過程的有效質量跟蹤和追溯。

體外診斷試劑經營：經營體外診斷試劑的企業(yè)需按照相關規(guī)定及要求提出申請。

總結來說，醫(yī)療器械生產許可證代辦的特殊要求涵蓋了場地、人員、產品、資金、專業(yè)設備、質量管理制度和法律法規(guī)等多個方面。這些要求確保了醫(yī)療器械生產企業(yè)的合規(guī)性和產品質量，保障了公眾的健康和安全。