醫(yī)療器械在我國管控是非常嚴格的，不管是成產(chǎn)三類醫(yī)療器械還是銷售三類醫(yī)療器械，都需要辦理相應的資質(zhì)證書，只有拿到相應的資質(zhì)證書以后有關部門才允許我們進行生產(chǎn)銷售，那么下面我們就來談一談第三類醫(yī)療器械許可證辦理都需要滿足哪些要求吧。

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應當具備以下條件：

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)應具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)應具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)應具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)應具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)應具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

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